Verschillende aspecten die bekend moeten zijn bij het bereiden en lyofiliseren van antibiotica:
1. De watertemperatuur van de ingrediënten, de volgorde van toevoegen van de ingrediënten, de adsorptietijd en temperatuur van de actieve kool en de bewaartijd van de voedingsvloeistof.
2. Sommige grondstoffen hebben polymorfe vormen en de stabiliteit van verschillende kristalvormen is anders; sommige grondstoffen zijn temperatuurgevoelig; sommige grondstoffen zijn gevoelig voor pH; sommige grondstoffen zijn gevoelig voor oxidatie, enz. Afbraakproducten van onstabiele stoffen zijn waarschijnlijk de bron van vreemde stoffen.
3. Voorvriezen kan het verschil in grootte van ijskristallen verminderen en de inhomogeniteit van de droogsnelheid veroorzaakt door verschillen in kiemvormingstemperatuur, de droogefficiëntie en productuniformiteit verbeteren; versterk de kristallisatie en verhoog de kristallisatiesnelheid van kristallijne componenten en niet-bevroren water.
LABOAO in-situ vriesdroger is een vriesdroger van het onderzoeks- en ontwikkelingstype. Het keurt temperatuur en krachtige besturingseenheid goed om nauwkeurige en stabiele regeling van temperatuur en vacuümgraad te realiseren. Gecombineerd met een snel koelvermogen, kunnen de uitgebreide prestaties van de apparatuur die van vergelijkbare modellen bereiken. hoger level.
LABOAO in-situ vriesdroger kan het vriesdroogproces verkennen, het eutectische punt verkennen, gebruikers helpen een betere vriesdroogcurve te verkrijgen, de vriesdroogcyclus verkorten en de beste productprestaties en het beste uiterlijk verkrijgen.
[Veelvoorkomende problemen bij het vriesdroogproces van antibiotica]
In de productiepraktijk van gevriesdroogde poederinjectie ontdekten we dat de fles met antibiotica tijdens het vriesdrogen vatbaar is voor het fenomeen "gebroken fles". Bij het inspecteren van de kwaliteit van antibioticaflessen hebben we ons gericht op het vriesdroogproces en de oorzaken van "kapotte flessen" geanalyseerd.
1. Het houdt verband met de vriesdroogcurve, te snel voorvriezen, enz. Wanneer het monster wordt bevroren, zet het volume snel uit, wat een bepaalde expansiekracht op het fleslichaam zal veroorzaken, wat meestal voorkomt in de pre- bevriezingsfase, wat de belangrijkste oorzaak is van het barsten van flessen.
2. Als de temperatuur te snel stijgt, is de dikte van het vloeibare medicijn relatief dik. Na bevriezing is ijs een slechte warmtegeleider en kan er gemakkelijk een groot temperatuurverschil ontstaan tussen de bodem van de fles en het lichaam van de fles. Het temperatuurverschil is groot en de spanning op elk deel van de fles is anders. Anders, waardoor glazen flessen koud van de bodem barsten, wat de belangrijkste reden is voor het vallen van de bodem.
Oplossingen en maatregelen:
1. Houd er rekening mee dat de curve tijdens het voorvriezen en sublimeren niet te steil mag zijn en dat de tijd relatief lang moet zijn om de impact op de thermische uitzetting en samentrekking van de fles te verminderen.
2. Voor het fenomeen van vallende grond tijdens het voorvriezen, kan langzaam invriezen worden gebruikt om de kristalvorm van het medicijn te veranderen, zodat het bevroren product niet zal vallen. Deze situatie heeft zich ook voorgedaan in onze productie en we gebruiken deze methode om dit probleem op te lossen.
3. De vriesdroogcyclus hangt nauw samen met de eutectische temperatuur van het monster, de laadcapaciteit, de verhouding van het totale vaste-stofgehalte, de hoogte van de medicijnkolom, de sublimatiesnelheid, de structuurkenmerken van de monsterruimte en andere factoren, evenals de bepaling en aanpassing van verschillende vriesdrogen parameters.
