LABOAO - Leverancier van laboratoriumapparatuur en -instrumenten Fabrikant in China
Om te voldoen aan de extreem hoge eisen van de biofarmaceutische industrie op het gebied van steriele omgevingen en processtabiliteit, bieden wij complete procespakketten aan, van celkweek (upstream) tot eiwitzuivering en -formulering (downstream). Onze oplossingen voldoen strikt aan de GMP-ontwerpnormen, waardoor klanten de translationele cyclus van R&D naar klinische productie kunnen verkorten.
Kernlogica
stam-/celvermeerdering → grootschalige fermentatie → scheiding en zuivering → formulering en verwerking.
Voordeel
Wij begrijpen het belang van "datatraceerbaarheid" ten volle en leveren essentiële apparatuur die audit trails ondersteunt. We kunnen ook met klanten samenwerken om IQ/OQ/PQ-verificatie uit te voeren, zodat het productieproces voldoet aan de regelgeving en transparant is.

Procesverloop

  • 01Stroomopwaartse teelt
    Belangrijkste apparatuurBioreactor Fermentator/Incubator
    BeschrijvingZorg voor een steriele, temperatuurgecontroleerde en van zuurstof voorziene omgeving voor de vermenigvuldiging van bacteriën of cellen.
  • 02Celverstoring
    Belangrijkste apparatuurUltrasone celverstoorder
    BeschrijvingOm doelproducten te verkrijgen, zoals intracellulaire eiwitten en antigenen.
  • 03oogst in het midden van de stroom
    Belangrijkste apparatuurHogesnelheidsbuiscentrifuge / centrifuge
    BeschrijvingVerzamel bacteriële cellen of heldere afscheidingen uit het kweekmedium.
  • 04Monsterconcentratie
    Belangrijkste apparatuurVacuümconcentrator/stikstofconcentrator
    BeschrijvingDe biologische monsters worden voorzichtig geconcentreerd om denaturatie van de eiwitten te voorkomen.
  • 05Farmaceutische verwerking
    Belangrijkste apparatuurVriesdroger/stoomsterilisator
    BeschrijvingBereid injecties met gevriesdroogd poeder voor; zorg ervoor dat alle instrumenten die met het materiaal in contact komen, steriel zijn.
  • 06Omgeving/Opslag
    Belangrijkste apparatuurBiologische veiligheidskast / Vloeibare stikstoftank / Koelkast
    BeschrijvingGarandeer de veiligheid van het personeel; bewaar waardevolle bacteriestammen en cellen voor langdurige opslag.
  • 07Kwaliteitscontrole
    Belangrijkste apparatuurTotale organische koolstofanalysator / Zuiverwatersysteem
    BeschrijvingBewaak de zuiverheid van het proceswater; zorg voor ultrazuiver water voor het laboratorium.

Klantcases

  • Optimalisatiesysteem voor het bioreactorfermentatieproces

    ToepassingE. coli-fermentatie of zoogdiercelcultuur, waarbij een bioreactor wordt gebruikt om de pH, opgeloste zuurstof (DO) en temperatuur nauwkeurig te regelen voor optimale expressie.
    Belangrijkste apparatuurBioreactorfermentor + incubator
  • Eiwitoogstsysteem met hoge concentratie

    ToepassingHet zuiveren en verzamelen van doelproteïnen (bacteriële cellen of afgescheiden eiwitten) uit fermentatiebouillon met behulp van een snelle buiscentrifuge voor een efficiënte scheiding van vaste stoffen en vloeistoffen.
    Belangrijkste apparatuurHogesnelheidsbuiscentrifuge + membraanpomp + filter
  • Concentratiesysteem voor het vaccinvirus

    ToepassingVoor levende virussen (bijv. influenza, COVID-19-vaccins), met behulp van een vacuümconcentratiecentrifuge voor een zachte, niet-denaturerende concentratie.
    Belangrijkste apparatuurVacuümconcentratorcentrifuge + ultrasone celdissruptor
  • Ondersteuningssysteem voor het vullen van formuleringen conform GMP-normen

    ToepassingDoseren en voorbehandelen van steriele materialen in een bioveiligheidskabinet, gevolgd door uiteindelijke stoomsterilisatie.
    Belangrijkste apparatuurBiologische veiligheidskast + stoomsterilisator + clean bench