LABOAO - Leverancier van laboratoriumapparatuur en -instrumenten Fabrikant in China
+86 18539927482 sales@laboao.com
Nederlands
Bij de evaluatie van generieke geneesmiddelen en de kwaliteitscontrole van farmaceutische producten is nauwkeurigheid van het grootste belang. Deze oplossing omvat een volledig assortiment aan apparatuur voor oplosbaarheids-, desintegratie-, hardheids- en fysisch-chemische analyses, zoals vereist door de farmacopee. Hiermee worden de "gouden standaard" testmethoden geboden voor de kwaliteitscontrole van geneesmiddelenontwikkeling en massaproductie.
Kernlogica
Generieke geneesmiddelenevaluatie → Fysisch-chemische eigenschappen van het geneesmiddel → Stabiliteitstesten.
Voordeel
Alle analyse-instrumenten beschikken over een extreem hoge herhaalbaarheid en stabiliteit, waardoor de kwaliteit van elke partij geneesmiddelen voldoet aan de strengste wettelijke audits in de sector.

Procesverloop

  • 01Oplossingstest
    Belangrijkste apparatuurOplossingsapparaat/filter
    BeschrijvingDe snelheid van medicijnafgifte meten door de omgeving van het menselijk lichaam te simuleren (kern van de consistentiebeoordeling).
  • 02Kenmerkdetectie
    Belangrijkste apparatuurHardheids-/breekbaarheids-/diktemeter
    BeschrijvingDe fysieke structurele sterkte van de tabletten werd getest tijdens transport en toediening.
  • 03stabiliteit
    Belangrijkste apparatuurDroogoven/incubator
    BeschrijvingOnderzoek de houdbaarheid van geneesmiddelen onder verschillende temperatuur- en vochtigheidsomstandigheden.
  • 04Inhoud van de component
    Belangrijkste apparatuurTitrator/Spectrofotometer
    BeschrijvingHet gehalte en de onzuiverheidsgraad van het belangrijkste actieve farmaceutische ingrediënt (API) van het geneesmiddel werden bepaald.
  • 05Monsterpreparatie
    Belangrijkste apparatuurMagnetronverteer-/mixer
    BeschrijvingSnelle digestie van complexe matrixmonsters (voor detectie van metaalelementen).
  • 06Zuiveringsvoorbehandeling
    Belangrijkste apparatuurZuiverwatersysteem / Rotatieverdamper
    BeschrijvingLever ultrazuiver water voor precisie-instrumenten zoals HPLC; voor monstervoorconcentratie.

Klantcases

  • Oplossingssysteem voor de consistentiebeoordeling van generieke geneesmiddelen

    ToepassingSimuleert de in vivo-omgeving om de afgiftesnelheid van geneesmiddelen te bepalen, waarbij wordt gewaarborgd dat de werkzaamheid van het generieke geneesmiddel consistent is met die van het originele geneesmiddel, getest met behulp van een USP/CP-standaard dissolutieapparaat.
    Belangrijkste apparatuurOplossingsapparaat + membraanpomp + filter + spectrofotometer

  • Systeem voor het testen van de hardheid van tabletten

    ToepassingMeet snel en automatisch de hardheid, broosheid en dikte van tabletten om de kwaliteit van de formulering te beoordelen.
    Belangrijkste apparatuurTablethardheidstester + tabletbreekbaarheidstester

  • Systeem voor het testen van de stabiliteit van geneesmiddelen

    ToepassingOnderzoek naar de houdbaarheid en fysisch-chemische stabiliteit van geneesmiddelen bij verschillende temperaturen en vochtigheidsniveaus.
    Belangrijkste apparatuurIncubator + droogoven + ultrasone reiniger

  • Geautomatiseerd systeem voor het bepalen van de fysisch-chemische samenstelling van geneesmiddelen (pH/potentiaaltitratie/inhoudsanalyse)

    ToepassingBepaalt de pH-waarde en het gehalte van geneesmiddelen (zoals actieve farmaceutische ingrediënten) met behulp van een geautomatiseerde titrator en spectrofotometer.
    Belangrijkste apparatuurTitrator + Spectrofotometer + Zuiverwatersysteem