De sproeidroger is een open-lus, co-flow, centrifugaalverstuiver. Het droogmedium, lucht, wordt gefilterd door primaire en middelhoge-efficiëntie luchtfilters, vervolgens aangezogen door een ventilator volgens de bedieningsinstructies, verwarmd door een verwarmer en komt via een hoogrendementsfilter met heteluchtverdeler in de hoofdsproeidroogtoren terecht. Vloeibare materialen worden, volgens de bedieningsinstructies, door een peristaltische pomp naar de snel roterende centrifugaalsproeiers geleid, waar ze onder centrifugale kracht tot kleine druppeltjes worden verneveld. In de hoofdsproeidroogtoren komen deze druppels volledig in contact met de hete lucht, waarbij ze langs een specifiek pad warmte uitwisselen om in het product te worden gedroogd. Het product wordt vervolgens gescheiden door een cycloonafscheider; vaste stoffen worden opgevangen en het gasvormige medium wordt gefilterd en afgevoerd. Het gehele sproeisysteem is gemakkelijk te reinigen, heeft geen dode hoeken en voldoet aan de GMP-vereisten.
Farmaceutische productie is een van de belangrijkste taken. Het belang van farmaceutische producten en de variabiliteit in de eigenschappen van farmaceutische materialen vormen de unieke eisen voor farmaceutische productie. Momenteel worden Good Manufacturing Practices (GMP) steeds vaker geïmplementeerd als een verplicht systeem en worden er strenge voorschriften gehanteerd in de farmaceutische productie. De implementatie van GMP omvat meerdere fasen, waaronder ontwerp, productie, installatie, gebruik, beheer en validatie. Of het nu gaat om chemisch gesynthetiseerde geneesmiddelen, biologische producten of kruiden- en natuurlijke geneesmiddelen, farmaceutische producten zijn allemaal warmtegevoelige materialen. De temperatuur van de hete lucht is relatief laag en de samenstelling ervan is complex. Kruidengeneesmiddelen vertonen met name aanzienlijke verschillen in materiaaleigenschappen tussen de verschillende varianten, waaronder polypeptiden, polysacchariden, een hoog eiwitgehalte, hoge hygroscopiciteit, hoge viscositeit, een laag smeltpunt en de noodzaak om ervoor te zorgen dat de werkzame stoffen niet verloren gaan. Deze eigenschappen stellen hogere eisen aan farmaceutische drogers. Een farmaceutische sproeidroger is een apparaat dat vloeibare materialen vernevelt en vervolgens het vocht snel laat verdampen door contact met hete lucht in een droogkamer, waardoor direct poedervormige producten worden verkregen.
I. Dit apparaat heeft de volgende prestatiekenmerken:
1. De temperatuur van de druppels tijdens het droogproces is niet hoog, wat resulteert in minimale thermische impact op het product. Het is minder gevoelig voor defecten zoals eiwitverandering, vitamineverlies en oxidatie van werkzame stoffen. Voor warmtegevoelige materialen, biologische producten en farmaceutische producten kan de kwaliteit in wezen de normen van vacuümdrogen benaderen.
2. Poedervormige producten kunnen direct uit vloeibare grondstoffen worden verkregen. Over het algemeen ligt de deeltjesgrootte D50 bij hogesnelheidscentrifugaalsproeidrogen tussen de 60 en 125 μm (d.w.z. 250-120 mesh), terwijl de deeltjesgrootte D50 bij druksproeidrogen tussen de 125 en 250 μm (d.w.z. 120-60 mesh) ligt.
3. De droogtijd is zeer kort, doorgaans slechts 5-40 seconden.
4. Het product behoudt een bijna bolvormige vorm, vergelijkbaar met druppels, en vertoont een goede dispergeerbaarheid, vloeibaarheid en oplosbaarheid.
5. Door het vochtgehalte van de vloeibare grondstof of de sproeidroogomstandigheden aan te passen, kunnen het restvochtgehalte, de deeltjesgrootte en de bulkdichtheid van het product binnen een bepaald bereik worden geregeld. Dit vereenvoudigt het productieproces en vergemakkelijkt de controle en het beheer. Dankzij deze eigenschappen van farmaceutische sproeidrogers neemt hun toepassing in de farmaceutische industrie steeds verder toe. Gezien de kenmerken van farmaceutische sproeidrogers, de eigenschappen van farmaceutische materialen en de GMP-vereisten, wordt voor de meeste materialen een open circulatie, verticaal dalende, parallelstroomsproeidroger aanbevolen, met name voor traditionele Chinese geneeskunde. Als de vereiste deeltjesgrootte van het droge poeder groter is dan 100 mesh (150 μm), kan een sproeidroger met druksproeier worden gekozen.
II. Basisfuncties van farmaceutische sproeidrogers:
1. Om ervoor te zorgen dat de concentratie van de uitlaatgassen voldoet aan de milieueisen, moet een tweetraps stofafscheiding worden overwogen. De eerste trap maakt gebruik van een hoogrendementscycloonafscheider voor het terugwinnen van droog poeder, en de tweede trap kan gebruikmaken van een droogzakfilter of een natte gaswasser voor het terugwinnen van restpoeder. Voor drogers die producten produceren met een hoge hygroscopiciteit en een grote variëteit, is een natte gaswasser geschikter.
2. Om ervoor te zorgen dat het gedroogde product niet wordt verontreinigd, moeten alle onderdelen die in contact komen met het materiaal en de hete lucht van roestvrij staal zijn gemaakt. De roestvrijstaalkwaliteit moet geschikt zijn voor de pH-waarde-eisen van het farmaceutische materiaal. 3. Om aan de hygiëne-eisen te voldoen, moet de lucht die de droogtoren binnenkomt, gesteriliseerd en gefilterd worden. Voor injecties moet een zuiveringsgraad van klasse 100 worden overwogen, en voor andere toepassingen een zuiveringsgraad van 100.000 tot 300.000. De droogtoren moet onder een licht positieve druk werken. Het eindproduct wordt aan de onderkant van de kegel van de droogtoren afgevoerd en in een cleanroom verzameld en verpakt.
4. De apparatuur zelf heeft goede afdichtingseigenschappen, een gladde en vlakke binnenwand, een vereenvoudigde constructie, is gemakkelijk te demonteren en te reinigen en werkt stabiel.
